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公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)(cha)內容主要圍繞藥品許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺事項(xiang)的相(xiang)關工作開展,檢查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴(yan)格按照2010年版(ban)GMP要求和自(zi)治區食品藥品監督管理(li)局(ju)制定(ding)的許(xu)可(ke)證(zheng)驗收檢查(cha)(cha)(cha)條款進行(xing),在檢查(cha)(cha)(cha)過(guo)(guo)程(cheng)中檢查(cha)(cha)(cha)人員(yuan)通過(guo)(guo)對我(wo)公司在企業負(fu)責人、質(zhi)量負(fu)責人、生(sheng)產(chan)和質(zhi)量檢測人員(yuan)資(zi)質(zhi)、生(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布局(ju)和環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝布局(ju)和流程(cheng)、生(sheng)產(chan)、檢驗設(she)備儀器管理(li)和校驗、物料和產(chan)品倉儲(chu)、質(zhi)量管理(li)文件(jian)和制度(du)建(jian)設(she)等方面進行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱和生(sheng)產(chan)現(xian)場檢查(cha)(cha)(cha),我(wo)公司符合藥品生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關條件(jian)和要求。

本次藥品生(sheng)(sheng)產許(xu)可證變更增(zeng)加范圍的的檢查(cha)和驗收并(bing)取得證書,標(biao)志著我公(gong)司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷(gu)胺具(ju)備了(le)原(yuan)料藥的生(sheng)(sheng)產條件(jian),我公(gong)司(si)將嚴格按照國家有關藥品生(sheng)(sheng)產管理規范要求(qiu)積(ji)極籌備新(xin)版藥品GMP認(ren)(ren)證檢查(cha)工作(zuo),爭(zheng)取早日完成(cheng)認(ren)(ren)證并(bing)投(tou)入生(sheng)(sheng)產銷售(shou)。